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ニュースリリース

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「電子化された添付文書」のご案内

2021年8月1日から医薬品医療機器等法の改正により、医療機器や医薬品の添付文書は、電子化された添付文書での閲覧が基本となります
専用のアプリケーション「添文ナビ」で容器又は被包のGS1コードを読み取ることで、スマートフォンやタブレット端末でPMDAホームページ上の最新の電子化された添付文書や関連情報をいつまでもご覧いただけるようになります。

・2021年8月1日から2023年7月31日までの期間に「添文ナビ」を利用した「電子化された添付文書」の閲覧に順次切り替わります。
・2023年7月31日までに製品への添付文書の同梱は終了となります。
・紙媒体の添付文書が必要な場合は、各社にお問合せ下さい。
※消費者が直接購入する製品(例えば、義歯安定剤など)は、引き続き、紙媒体の添付文書が同梱されます。

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これまでどおり、PMDAの情報検索サイトからの閲覧いただけます。
→医療機器: https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/kikiSearch/
→医薬品 : https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuSearch/
紙媒体の添付文書が必要な場合は、各社にお問合せください。

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